质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系,或者说是企业的质量保证能力。认证的根据或者说获准认证的条件,是企业的质量体系应符合申请的质量保证标准即GB/T19001一IS09001和必要的补充要求。获准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论是产品质量认证,还是质量体系认证都是第三方从事的活动,确保认证的公正性。
质量管理体系认证,是依据国际通用的质量和质量管理标准,经国家授权的独立认证机构对组织的质量体系进行审核,通过注册及颁发证书来证明组织的质量体系和质量保证能力符合要求。质量体系认证通常以ISO9000族标准为依据,也就是经常提到的ISO9000质量体系认证。
ISO9001:2008和IS019004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式:一类为ISO9001:2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准,如:ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通 用或专业性要求,思路是“以少的一致要求提供产品符合性保证和信任”,其评价手段是符合性评价。
另一类则是以ISO9004:2009标准及各类**绩效评价准则为代表的指南标准,其特点是应用质量管理的原则,为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息,评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织,在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
ISO9001质量管理体系主要有哪些好处
ISO9001标准通过关注组织的主要过程,为组织提供了不断增值其活动和提升其绩效的机会。标准强调使质量管理体系贴近组织的过程和持续改进。因此,这些标准帮助用户取得**绩效,包括实现顾客和其他相关方的满意。
组织的管理者应将采用质量管理体系当作有利的商业投资,而不仅仅是应付要求的认证咨询活动。
使用标准的已知优点是:
1、将组织过程与质量管理体系相联系。
2、鼓励提升组织绩效,通过:
(1)应用质量管理原则;
(2)采用“过程方法”;
(3)强调高管理者的作用;
(4)要求在有关部门和层次建立可测目标;
(5)以“持续改进”和“顾客满意”为导向,包括将监视“顾客满意”信息作为测量体系绩效的尺度;
(6)对质量管理体系、过程和产品实施测量;
(7)考虑法律法规要求;
(8)关注资源的可获得性。
3、顾客的要求
顾客为了确保得到的产品长期稳定地满足质量要求,纷纷要求供方按ISO9001质量管理体系标准建立质量体系并通过认证咨询,要求供方用健全的质量体系来保证供货产品满足要求且质量稳定,因为单纯靠产品抽样检验不可能有稳定的产品质量。
4、企业降低产品成本,提高经济效益的需要
贯彻实施ISO9001质量管理体系标准,由该标准的基本思想决定了将大大减少或*不合格产品,从而明显地降低产品成本,提高经济效益。
5、提高工作效率,规范企业管理的需要
贯彻实施ISO9001质量管理体系标准,规范企业质量管理各项质量工作职责分明,*扯皮现象,大大提高工作效率,同时可使企业高管理者从琐碎的事物中解脱出来,有更多的精力策划企业的大事,并在企业中真正做到事事有人管,人人有责任。
6、提高企业的声誉,扩大企业**度的需要
企业通过质量体系认证咨询,证明企业已按ISO9001质量管理体系中质量保证标准建立并有效实施了质量体系,实现了与国际接轨,企业具备了满足顾客要求的充足的质量保证能力,从而取得顾客的信任,扩大了企业的**度,促进了业务的发展,大幅度的提高产品的销售额。
7、开拓国内外市场的需要
通过ISO9000质量管理体系族标准,一方面企业具备了满足顾客要求的质量保证能力,取得顾客信任,**度提高了,从而可大大扩大国内市场占有率,同时由于我国ISO9001质量管理体系认证已取得了国际互认,因此也就为通过认证咨询企业的产品打入国际市场开辟了通道,现在大多数国外厂商在和国内企业进行业务洽商时,明确要求提供方要通过ISO9001质量管理体系认证。随着中国加入WTO,各行业将进一步推进国际标准化进程,ISO9001质量管理体系认证工作会变得十分迫切。
总之,贯彻实施ISO9001质量管理体系标准并通过认证是企业生存和发展的需要,也是顾客的要求和产品顺利进入国际市场的需要。
ISO9001标准非常*,它规范了企业内从原材料采购到成品交付的所有过程,牵涉到企业内从高管理层到基层的全体员工。
推行ISO9001有如下五个必不可少的过程:
知识准备-立法-宣贯-执行-监督、改进。
你可以根据客户的具体情况,对上述五个过程进行规划,按照一定的推行步骤,引导客户逐步迈入ISO9000的世界。
以下是企业推行ISO9000的典型步骤,可以看出,这些步骤中完整地包含了上述五个过程:
○ 企业原有质量体系识别、诊断;
○ 任命管理者代表、组建ISO9000推行组织;
○ 制订目标及激励措施;
○ 各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练;
○ ISO9001标准知识培训;
○ 质量体系文件编写(立法);
○ 质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行;
○ 内审员接受训练;
○ 若干次内部质量体系审核;
○ 在内审基础上的管理者评审;
○ 质量管理体系完善和改进;
○ 申请认证。
企业在推行ISO9000之前,应结合本企业实际情况,对上述各推行步骤进行周密的策划,并给出时间上和活动内容上的具体安排,以确保得到更有效的实施效果。
企业经过若干次内审并逐步纠正后,若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求
ISO体系认证需要的材料和流程
1、企业营业执照复印件;
2、企业计量及检测设备的检定报告;
3、特殊岗位的上岗证书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
具体流程如下
第一步,申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源;
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围;法人营业执照复印件,必要时提供资质证明、生产许可证复印件;有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步,收到申请方申请材料之日起, 经合同评审作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方(受审核方)。
以确保:
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步,双方签订“质量体系认证合同”。
备注:一个体系一个月的时间,需要老师现场审核,三个体系需要二个月的时间,因为专注,所以专业。