安徽去申请ISO9001质量管理体系认证

ISO9001质量手册

质量手册

质量手册在**标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件， 是企业质量管理和质量**活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是：

一、在企业内部，它是由企业高**人批准发布的、有*的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；

二、对于外部实行质量**时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量**能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段；

三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。

质量手册与其他企业标准和规章制度的关系

1、 质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；

2、 质量手册是企业高**人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低；

3、 质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。

质量手册内容概述

前言：

企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。

目的：说明为什么开展该项活动。

范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。

职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。

质量记录：列出活动用到或产生的记录。

支持性文件：列出支持本程序的*三层文件。

手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。

质量方针和目标（略）

组织机构：行政组织机构图、质量**组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。
在安徽地区与其他ISO9000认证公司相比，我司具有以下优点：
1、专业的ISO认证供应商，从业十多年了，可以为企业提供周到的服务。
2、价格根据企业情况而定，不会存在欺诈客户的情况。
3、热情周到。客户满意度**。
4、工作效率高，能帮助企业尽快获取相关的ISO认证证书。
有安徽企业要办理ISO9000质量认证的企业请联系我司，我司会提供热情周到的。

申请组织具备独立法律资格的证明材料（如：已年检的有效营业执照）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以优秀成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是，所有的控制应针对减少、*不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
我们主要从事ISO9001质量、IATF16949汽车、14001环境、18001职业健康*、GBT50430建筑施工、13485医疗、ISO22000食品、ISO27001信息*、ISO20000技术、GJB9001标、CE出口欧盟、CCC强制认证、kosher犹太认证、Halal清真认证、ROHS检测、环境标志（十环标志）、各类验厂等等多项专业咨询和培训。我们已与多家国内外认证机构TVI、SNQA、BSI、***、BV、CQC、CCIC、BCC、等国内外*认证机构建立了密切的联系，熟悉其认证程序，一般可**我们的客户*认证。
我们目前已经为1000多家企业进行过ISO类咨询，*为**。我们对企业采用的是咨询和审核配套，确保审核通过
我们的宗旨：省时、省事、省钱是我们十多年来一直遵循的宗旨。
我们将继续本着“收费合理、科学诚信、专业迅捷”的宗旨，协助各企事业单位顺利、及时地通过各项认证！
ISO是什么？
ISO: 即**标准化组织
（International Organization for Standardization）的英文简称,成立于1947年2月23日，是世界上大的非**性**标准化组织。
ISO体系包括哪些？
ISO9001： 质量管理体系
ISO14001： 环境管理体系
ISO18001: ?职业健康*体系
获得ISO9001认证有哪些好处？
主要分为两种不同需求，一种是好好做提升企业管理，一种是紧急为了某种目的提升企业形象。
ISO9001认证对于企业形象的作用：
1、投标的需求
2、宾馆、酒楼通过质量认证以后，按照国家规定才能评星级。
3、产品出口时按国家规定，必须经过体系认证以后才能办理出口证，没有认证的无法出国。
4、各种生产行业评名优企业，必须通过ISO9001：2015的认证条件。
5、旅游业、公园通过质量体系认证以后，按国家规定才能评A级。
6、ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。
7、通过ISO9001认证，在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。
8、获得**贸易通行证，*贸易壁垒。
ISO9001认证对于企业管理的作用
一、强化质量管理，提高全员质量意识，规范质量程序。
二、提高产品合格率，降低产品废品率，降低质量*事故，节约成本，提高企业经济效益。企业做认证的费用从上述的每个环节中，都可以很快的获得回报，有的企业直接不到一个星期就赚回认证的费用，长期的收益更是数不清。
三、提高企业全体员工的素质和企业的整体管理水平。
四、完善企业内部管理，推动持续进步，增强产品和企业的竞争力。
五、供应合格乃至优质的产品和服务，增强顾客信心。
六、节省买卖双方审核的精力和费用，避免重复评估，避开某些恶意纠缠问题。市场中经常会遇到有企业被刁难，而认证可以很好的避开。
做ISO认证的*硬性条件是什么？
1、营业执照（隐含注册要满三个月）
2、特殊行业，需要行业资质（如食品行业要卫生许可证）
3、没有违反法律、法规
ISO认证是否需要年审？
需要年审
一般为：1次/年，即从获*书之日算起，6-12个月之间可以做年审。年审的后期限不得**过12个月，否则证书将被认监委暂停，后注销。
年审费用认证机构按国家规定直接收取。
ISO证书的有效期是多久？三年有效，但每年需要按要求进行年审。
三年后，换证审核，与年审操作方法一样。
ISO9000认证的作用

1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的*机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，较大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照**标准实行管理，拿到了ISO9000品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了还不错的功效。

2.获得了**贸易“通行证”，*了**贸易壁垒

许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是*贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和**贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）

3.节省了第二方审核的精力和费用

在现代贸易实践中，，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为*一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对*一方进行审核，这样，不管是对*一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的品质**体系进行重复认证的开支。

4.在产品品质竞争中永远立于不败之地

**贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为**贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000**标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

5.有效地避免产品责任

各国在执行产品品质法的实践中，由于对产品品质的投诉越来越频繁，事故原因越来越复杂，追究责任也就越来越严格。尤其是近几年，发达国家都在把原有的“过失责任”转变为“严格责任”法理，对制造商的*要求提高很多。例如，工人在操作一台机床时受到伤害，按“严格责任”法理，法院不仅要看该机床机件故障之类的品质问题，还要看其有没有*装置，有没有向操作者发出警告的装置等。法院可以根据上述任何一个问题判定该机床存在缺陷，厂方便要对其后果负责赔偿。但是，按照各国产品责任法，如果厂方能够提供ISO9000品质体系认证证书，便可免赔，否则，要败诉且要受到重罚。（随着我国法治的完善，企业界应该对“产品责任法”高度重视，尽早防范。）

6.有利于**间的经济合作和技术交流

按照**间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。



ISO9000的发展与来历

1979年ISO组织成立质量管理和质量**技术**TC176，专门负责制定ISO9001质量管理和质量**标准。

1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量**技术和管理经验的**标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量**技术**TC176，专门负责制定质量管理和质量**标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，**标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准的*一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在**上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是有好处的。许多高级和**级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。
ISO9000认证申请条件

开展质量认证是为了**产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进**贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《*人民共和国产品质量认证管理条例》*三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合**标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有**水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量**标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了**个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量**标准建立和实施可文件化的质量体系。


实施质量认证可以有效降低生产成本。通过对生产过程主要因素、检验及检验设备等环节的有效控制并通过运行自我能力评价和纠正、预防措施的机制，从而降低生产、经营等环节的不合格品率，以达到减少物耗成本的目的。
ISO管理体系认证的现场审核：现场审核亦称正式审核，是整个认证工作的后一个环节。在这个阶段，认证机构将对公司的质量体系运行情况进行检验（以抽检方式）并得出终结论。现场审核由认证机构派出的审核组完成，一般情况下进行一至两天。审核过程主要分**会议、现场审核（审查文件、询问和实地查看等）和末次会议，会上宣布审核结果，审核组对审核过程中发现的不合格项开出不合格报告，由公司在规定时间内采取纠正措施并书面上报认证机构。通过审核，认证机构认定该单位符合质量标准所要求的规定条件之后将履行报批程序。另外，公司在通过认证后的三年内，认证机构还将定期复检质量体系的运行情况，复检不合格将取消其资格。
什么叫ISO9000 ？
ISO标准由技术**（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术**，2200多个分技术**（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术**）制定的所有**标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中**、普遍的产品。
海淀ISO质量管理体系认证
贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，开展质量认证，成了经济界、企业界的一个热门话题际上质量认证由来已久，它是市场经济的产物。1903年，英国**世界上*一个用于符合标准的认证志，就是有名的"BS"标志或称"风筝标志"，并一直使用至今。由于质量认证是由独立于*一方(供应商)和第二方(采购商)之外的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具*证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了*这种贸易技术壁垒，**间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认证的**互认。有人称质量认证是商品进入**市场的通行证。按照一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本，成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术壁垒。
实施ISO 认证，首先应对ISO标准有*、深刻的认识：若已决定要推行其标准，首先应对ISO 标准有*、深刻的认识。有些企业**仅仅为了获*书而把时间压缩得过短，导致体系文件的质量水平降低，出现说的和做的不一致；有些企业**由于对 ISO标准认识不透，照搬别人的文件，脱离本企业实际，影响了总体成效。企业应具备的基本条件为了使 ISO质量体系标准在企业中得到成功的运用，企业必须具备以下基本条件：1、企业高层**决心大，并在人财物等方面给以全力支持；2、有一定管理基础，具有较完备的规章制度；3、有一支文化、业务素质较高并经过培训掌握 ISO质量体系标准基本知识的骨干力量；4、有严格的考核制度。
质量管理体系文件的编写总体要求
1、整体性
必须注意所有文件是一个有机整体，应注意整体，不能因为某个局部或部门的优化而破坏整体的功能。
2、层次性
各类文件的地位、作用是不同的，处于不同的层次上。每类文件除了重视各层次间的衔接我，主要是解决本层次的问题。比如，质量手册是处于高层次的纲领性文件，不涉及纯技术性的细节；工作文件则是基础的操作性文件，要求对各项作业给予尽可能详细的指导，而不需要原则性、概括性的阐述。
3、系统性
质量管理体系文件应根据一个公司实际质量管理体系的系统特征，各要素之间相互作用、相互依赖关系来描述该质量管理体系和规范各项质量活动。要充分考虑文件本身及相互之间的内在联系，各要素、各程序、各活动之间均应有序衔接，相辅相成，不能相互脱节或相互矛盾。
4、法规性
质量管理体系文件是一个公司实施质量管理，开展质量**活动的法规或行为准则。因此，质量管理体系文件要经过一定的批准程序，正式颁布实施。对公司内部而言，质量管理体系文件不是指导性文件，而是必须执行的指令性文件。
5、受控性
除了部分赠送给顾客或其他有关单位的质量手册外，各类质量管理体系文件均是受控的。就是各类文件的发放、修改、作废等均要履行严格的手续，**现场使用的都是现行有效的文件。这一点非常重要，如果文件控制不严格，那么文件化的质量管理体系很*流于形式，导致失败。

导入 ISO9001 质量管理体系标准的作用
1、强化品质管理，提高企业效益
负责 ISO9000 品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的*机构，对企业的品质体系的审核非常严格。对于企业内部来说，可按照经过严格审核的**标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，较大地提高工作效率和产品合格率，*提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照**标准实行管理，拿到了 ISO9000 品质体系认证证书，并且有认证机构的严格审核和定期监督，就可以认为该企业是能够稳定地提供合格产品或服务，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。
2、获得**贸易“通行证”，*贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，在技术壁垒中又主要是产品品质认证和 ISO9000 品质体系认证的壁垒。所以，获得认证是*贸易壁垒的主要途径。
3、节省审核精力和费用
*一方申请了第三方的 ISO9000 认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对*一方进行审核，不管是对*一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。此外，如果企业在获得了 ISO9000 认证之后，再申请 UL、CE 等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
4、增强客户信心，稳定提高产品品质
**贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20 世纪 70 年代以来，品质竞争已成为**贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行 ISO9000 **标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质。
5、有利于经济合作、交流
按照**间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000 质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。

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