大观区ISO9001质量管理体系费用 价格*

质量体系认证其认证的对象是企业的质量体系，或者说是企业的质量**能力。认证的根据或者说获准认证的条件，是企业的质量体系应符合申请的质量**标准即GB/T19001一IS09001和必要的补充要求。获准认证的证明方式是通过颁发具有认证标记的质量体系认证证书。但证书和标记都不能在产品上使用。质量体系认证都是自愿性的。不论是产品质量认证，还是质量体系认证都是第三方从事的活动，确保认证的公正性。

质量管理体系认证，是依据**通用的质量和质量管理标准，经国家授权的独立认证机构对组织的质量体系进行审核，通过注册及颁发证书来证明组织的质量体系和质量**能力符合要求。质量体系认证通常以ISO9000族标准为依据，也就是经常提到的ISO9000质量体系认证。

ISO9001:2008和IS019004:2009是质量管理体系标准主导的两类模式：一类为ISO9001：2008为代表的质量管理体系要求标准(含各行质量管理体系要求标准，如：ISO/TS16949、ISO22000等)其特点是对质量管理体系具体活动提出通 用或专业性要求，思路是“以少的一致要求提供产品符合性**和信任”，其评价手段是符合性评价。

另一类则是以ISO9004：2009标准及各类**绩效评价准则为代表的指南标准，其特点是应用质量管理的原则，为提升组织整体绩效及可持续性提供提供公认有效途径的信息，评价手段是成熟度量度。其典型作用是帮助已按ISO9001或其它管理体系标准建立管理体系的组织，在推进组织整体持续发展方面发挥作用。
企业为什么要做ISO9001：2015质量管理体系认证？
通过十几年来对各式各样企业的咨询认证服务，简单总结一下在这些年来，企业为什么要通过ISO9001认证！从两个方面概括：
一、为什么需要ISO9001认证证书：
1） 市场部门要求企业取得或保持此证书，因为：
A）有时客户要求企业一定要通过ISO9001认证证书，才能成为他们的供方；
在开发新客户或拜访陌生客户时，提供证书或声明本企业通过ISO9001认证，可以提高陌生客户对自己企业的信任度；
C）应付各类外来检查或验厂时可以用到；
D）向市场（包括终消费者）证明自己是一家“入流”企业，具备一定的质量**能力。
2） 公司行政部门要求企业取得或保持此证书，因为
A）为获得某些资质或为了树立公司形象或品牌，需要此证书，如建筑业资质的申请、省**的申报等；
B）在与**、银行、合作方联系工作时，有时需要展示此证书以证实自己的实力、并获得相关方的抚持；
C）其它管理活动可能也需要有此证书，如证书对人才吸引的影响。
3） 公司决策层提出的要求，原因可能为
A）企业所有者（如老板或股东）需要判断自己企业的管理水平达到了什么程度；
B）需要赶上或**出竞争对手，以保持优势。
提示：
1） 公司上下应重点学习和掌握ISO9000族标准中的ISO9001标准要求，因为此要求是认证检查的提纲，也是其它外来检查或验厂常引用的工作要求；
2） 不同的岗位应学懂本岗位涉及的那种ISO9001工作要求，并理解为什么有这样的工作要求。特殊岗位如内审员和管理者代表（质量负责人）还应学习ISO9000、ISO19011两个标准的相关内容，以提高自身的工作能力，特别是策划和引导的能力；
3） 要考虑员工的实际工作能力和学习能力，不要希望员工都能精通ISO9001。对于一般员工，更重要的是按要求执行，而策划工作，主要是**的责任；提示：
4） ISO9001不是企业管理的全部，要考虑它的局限性，不要过度依赖；
5） 取得或保持证书虽然是我们工作的主要目的，但学到好的管理思念，不是件坏事；
6） ISO9001*只是质量**活动的一种，既要考虑取得证书的便捷性，还要考虑认证服务的性价比；
7） 我们国家的认证行为受法律的约束，要**拿到手的证书是国家认可，顾客认可的；
二、ISO9001的特点和作用
1、是ISO9000族质量**模式标准之一，标准可用于合同环境下的外部质量**。可作为供方质量**工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。
2、可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。
3、是开发/设计、生产、安装和服务的质量**模式。标准可用于供方**在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。
4、对质量**的要求全，要求提供质量体系要素的证据多。从合同评审开始到终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据，要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则，健全质量体系，有完整的质量体系文件，并确保其有效运行。
实施质量认证可以有效降低生产成本。通过对生产过程主要因素、检验及检验设备等环节的有效控制并通过运行自我能力评价和纠正、预防措施的机制，从而降低生产、经营等环节的不合格品率，以达到减少物耗成本的目的。
ISO管理体系认证的现场审核：现场审核亦称正式审核，是整个认证工作的后一个环节。在这个阶段，认证机构将对公司的质量体系运行情况进行检验（以抽检方式）并得出终结论。现场审核由认证机构派出的审核组完成，一般情况下进行一至两天。审核过程主要分**会议、现场审核（审查文件、询问和实地查看等）和末次会议，会上宣布审核结果，审核组对审核过程中发现的不合格项开出不合格报告，由公司在规定时间内采取纠正措施并书面上报认证机构。通过审核，认证机构认定该单位符合质量标准所要求的规定条件之后将履行报批程序。另外，公司在通过认证后的三年内，认证机构还将定期复检质量体系的运行情况，复检不合格将取消其资格。
什么叫ISO9000 ？
ISO标准由技术**（TECHNICAL COMMITTEES简称TC）制订。ISO共有200多个技术**，2200多个分技术**（简称SC）。
ISO9000是指质量管理体系标准，它不是指一个标准，而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176（TC176指质量管理体系技术**）制定的所有**标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中**、普遍的产品。
海淀ISO质量管理体系认证
贯彻实施GB/T19000-ISO9000族标准，开展质量认证，成了经济界、企业界的一个热门话题际上质量认证由来已久，它是市场经济的产物。1903年，英国**世界上*一个用于符合标准的认证志，就是有名的"BS"标志或称"风筝标志"，并一直使用至今。由于质量认证是由独立于*一方(供应商)和第二方(采购商)之外的第三方中介机构，通过严格的检验和检查，为产品的符合要求出具*证书的一种公正、科学的质量制度，符合市场经济的法则，能给贸易双方带来直接经济效益，所以很快被社会所接受，到五十年代，基本上普及到所有工业发达国家，从七十年代起，在发展中国家也得到推广。但是也出现另一种倾向，即一些国家利用质量认证作为技术壁垒，阻碍别的国家的商品流入本国，实行贸易保护。为了*这种贸易技术壁垒，**间不断协调，使质量认证跨越国界，推动质量认证的**互认。有人称质量认证是商品进入**市场的通行证。按照一定规范有序开展质量认证活动，可减少重复检验和评审，降低成本，成为促进贸易的有效手段。但如不加规范，又会成为阻碍贸易的技术壁垒。
实施ISO 认证，首先应对ISO标准有*、深刻的认识：若已决定要推行其标准，首先应对ISO 标准有*、深刻的认识。有些企业**仅仅为了获*书而把时间压缩得过短，导致体系文件的质量水平降低，出现说的和做的不一致；有些企业**由于对 ISO标准认识不透，照搬别人的文件，脱离本企业实际，影响了总体成效。企业应具备的基本条件为了使 ISO质量体系标准在企业中得到成功的运用，企业必须具备以下基本条件：1、企业高层**决心大，并在人财物等方面给以全力支持；2、有一定管理基础，具有较完备的规章制度；3、有一支文化、业务素质较高并经过培训掌握 ISO质量体系标准基本知识的骨干力量；4、有严格的考核制度。
质量管理体系文件的编写总体要求
1、整体性
必须注意所有文件是一个有机整体，应注意整体，不能因为某个局部或部门的优化而破坏整体的功能。
2、层次性
各类文件的地位、作用是不同的，处于不同的层次上。每类文件除了重视各层次间的衔接我，主要是解决本层次的问题。比如，质量手册是处于高层次的纲领性文件，不涉及纯技术性的细节；工作文件则是基础的操作性文件，要求对各项作业给予尽可能详细的指导，而不需要原则性、概括性的阐述。
3、系统性
质量管理体系文件应根据一个公司实际质量管理体系的系统特征，各要素之间相互作用、相互依赖关系来描述该质量管理体系和规范各项质量活动。要充分考虑文件本身及相互之间的内在联系，各要素、各程序、各活动之间均应有序衔接，相辅相成，不能相互脱节或相互矛盾。
4、法规性
质量管理体系文件是一个公司实施质量管理，开展质量**活动的法规或行为准则。因此，质量管理体系文件要经过一定的批准程序，正式颁布实施。对公司内部而言，质量管理体系文件不是指导性文件，而是必须执行的指令性文件。
5、受控性
除了部分赠送给顾客或其他有关单位的质量手册外，各类质量管理体系文件均是受控的。就是各类文件的发放、修改、作废等均要履行严格的手续，**现场使用的都是现行有效的文件。这一点非常重要，如果文件控制不严格，那么文件化的质量管理体系很*流于形式，导致失败。

ISO9000认证申请条件

开展质量认证是为了**产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进**贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。

《*人民共和国产品质量认证管理条例》*三章专门讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：

1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门构的登记注册证明。

2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有资格申请认证。

3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合**标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有**水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。

4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量**标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。

具备以上四个条件，企业即可向国家认证机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了**个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积极开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：

1)．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。

2)．企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量**标准建立和实施可文件化的质量体系。


ISO体系认证需要的材料和流程
1、企业营业执照复印件；
2、企业计量及检测设备的检定报告；
3、特殊岗位的上岗证书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、三级文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。


具体流程如下
第一步，申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源；
申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围；法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件；有关质量体系及活动的一般信息。 申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。
第二步，收到申请方申请材料之日起, 经合同评审作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。
以确保：
A.认证的各项要求规定明确, 形成文件并得到理解;
B.认证机构与申请方之间在理解上的差异得到解决;
C.对于申请方申请的认证范围, 运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证。
第三步，双方签订“质量体系认证合同”。
备注：一个体系一个月的时间，需要老师现场审核，三个体系需要二个月的时间，因为专注，所以专业。
ISO9000的发展与来历

1979年ISO组织成立质量管理和质量**技术**TC176，专门负责制定ISO9001质量管理和质量**标准。

1979年英国标准协会BSI向ISO组织提交了一份建议，倡议研究质量**技术和管理经验的**标准化问题。同年ISO批准成立质量管理和质量**技术**TC176，专门负责制定质量管理和质量**标准。TC176主要参照了英国BS5750标准和加拿大CASZ299标准，从一开始就注意使其制定的标准与许多国家的标准相衔接。

人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，**标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准的*一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在**上销路好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1年才能得到认证。ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是有好处的。许多高级和**级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。
ISO9001质量管理体系办理流程
1、按GB/T19001建立文件化的管理体系；
2、并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门；
3、进行管理评审；
4、选择认证公司，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同；
5、准备迎接外审，初审分2个阶段进行，*一阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定*二阶段实施的可行性及审核重点；二阶段，*评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改，封闭后资料上报；
7、获得批准后发证。
ISO9001质量手册

质量手册

质量手册在**标准中的规定是：对质量体系做概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件， 是企业质量管理和质量**活动应长期遵循的纲领文件。质量手册的作用是：

一、在企业内部，它是由企业高**人批准发布的、有*的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；

二、对于外部实行质量**时，质量手册能够证明企业质量体系的存在，并具有质量**能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的一种手段；

三、质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。

质量手册与其他企业标准和规章制度的关系

1、 质量手册是建立在企业其他标准和规章制度完善之上的；

2、 质量手册是企业高**人批准颁布的，其他标准、制度偏重于实际操作，发布层次比较低；

3、 质量体系手册是严格按照“质量环”原理和系统原理来进行设计、建立和运转的；而其他规章制度因为层次限制，其系统性比较差。

质量手册内容概述

前言：

企业简介：简要描述企业名称、企业规模、企业历史沿革；隶属关系；所有制性质；主要产品情况（产品名称、系列型号、）；采用的标准、主要销售地区；企业地址、通讯方式等内容。

目的：说明为什么开展该项活动。

范围：说明活动涉及的（产品、项目、过程、活动......）范围。

职责：说明活动的管理和执行、验证人员的职责。

程序内容：详细阐述活动开展的内容及要求。

质量记录：列出活动用到或产生的记录。

支持性文件：列出支持本程序的*三层文件。

手册介绍：介绍本质量手册所依据的标准及所引用的标准；手册的适用范围；必要时可说明有关术语、符号、缩略语。

颁布令：以简练的文字说明本公司质量手册已按选定的标准编制完毕，并予以批准发布和实施。颁布令必须以公司高管理者的身份叙述，并予亲笔手签姓名、日期。

质量方针和目标（略）

组织机构：行政组织机构图、质量**组织机构图指以图示方式描绘出本组织内人员之间的相互关系。质量职能分配表指以表格方式明确体现各质量体系要素的主要负责部门、若干相关部门。

质量体系要求：根据质量体系标准的要求，结合本公司的实际情况，简要阐述对每个质量体系要素实施控制的内容、要求和措施。力求语言简明扼要、精炼准确，必要时可引用相应的程序文件。

质量手册管理细则：简要阐明质量手册的编制、审核、批准情况；质量手册修改、换版规则；质量手册管理、控制规则等。
ISO9001的精髓是八个原则，以客户为关注焦点， **作用， 全员参与， 过程方法， 管理的系统方法，持续改进， 基于事实的决策， 互利的供应商关系；

要如何确保质量，我认为*如下几点来关注：

1、深入贯彻PDCA；

2、积极开展有即时培训，加强员工的专业技能培训，完善各项作业指导书；

3、建立有效的FMEA、控制计划执行体系；

4、健全有机的激励机制、奖惩制度；

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